Rule 34 7girls areolae blonde hair breasts brown hair completely nude SONDA NASO GASTRICA IN SILICONE Consegna entro 15 20 gg.. SONDA NASO GASTRICA IN SILICONE Consegna entro 15 20 gg. lavorativi La sonda naso gastrica un tubo flessibile che va nello stomaco, ad esempio attraverso il naso o l'esofago, per l'introduzione di materiale (come cibo) o la rimozione del contenuto gastrico. indicato per luso a breve termine. Il dispositivo realizzato con silicone di grado medico, non tossico, non irritante, ha una ottima biocompatibilit. Il tubo trasparente visivo consente al medico allendoscopio di vedere il colore, la consistenza e le ostruzioni del La presenza di una linea radio opaca ai raggi X consente di seguire lintroduzione della sonda e del tubo mediante controllo ai raggi X, consentendo al medico di determinare facilmente la posizione della punta Marcature di profondit dalla guida della punta per il corretto Estremit distale perfettamente chiusa per un inserimento agevole e I fori laterali massimizzano la portata del flusso per ridurre gli eventuali Il connettore universale incompatibile con un'ampia variet di alimentatori per ridurre il rischio di una connessione o di una infusione Il connettore integrato con un tappo che pu essere chiuso quando il dispositivo non viene La gamma di misure ampia per adattarsi alle esigenze neonatali fino a quelle degli La confezione singola Individual Peel Pouch riduce al minimo il rischio di Sterile (sterilizzato con EO, Ossido di etilene). Destinazione duso La sonda naso gastrica pu essere inserita nello stomaco sia attraverso la bocca che attraverso le narici per vari usi: infusione di liquidi nutrienti per lalimentazione enterale, infusion di farmaci, lavanda gastrica, irrigazione o aspirazione e decompressione gastrica. Solo per uso a breve termine. Dispositivo REF DRM Misura OD Lunghezza Sonda naso gastrica in silicone PG050108 2435509 8Fr 2. 7mm 120cm PG050110 2435523 10Fr 3. 3mm PG050112 2435526 12Fr 4. 0mm PG050114 2435527 14Fr 4. 7mm PG050116 2435529 16Fr 5. 3mm PG050118 2435531 18Fr 6. 0mm 1 punta chiusa 2 fori laterali 3 Tubo 4 marking radio opaco 5 connettore con tappo Distinta dei materiali impiegati (BOM list) Dispositivo Parti della sonda Materiali impiegati Sonda naso gastrica in Silicone Tubo Silicone Connettore con tappo Silicone Istruzioni per luso Selezionare la tipologia pi adatta di sonda naso gastrica per il paziente, prendere la sonda dalla sua confezione stando ben attenti ad evitare contaminazioni o procedure che mettano a rischio la sterilit del dispositivo. Posizionare il paziente in una posizione comoda ed atta ad evitare bruschi movimenti, sdraiato o semi sdraiatgo. Calcolare la lunghezza di tubo della sonda che necessita di essere introdotto dal naso o dalla bocca. Lubrificare la punta con acqua per facilitare lintubazione. Inserire il la sonda nella bocca oppure nel naso del paziente, molto lentamente e delicatamente, senza mai forzare o compiere manovre brusche ed improvvise. Verificare la posizione della sonda con laspirazione oppure ai Raggi X. Fissare lestremit della sonda alla siringa. Precauzioni I dispositive sono sterilizzati con Ossido di Etilene (EO). Smaltire dopo luso. Non usare se la confezione aperta o danneggiata, segnalare immediatemente al distributor italiano MEDICAL LUME SRL, Tel. 0976. 509186, email: lumeimportsrl@gmail. com Non conservare in locali con elevate temperature o alto tasso di umidit (conservare il locali freschi ed asciutti) Contraindicazioni Posizionamento non idoneo del tubo (es. in varici esofagee o in caso di sanguinamento); Nutrizione intestinale (es. in caso di mancato assorbimento intestinale, ileo paralitico o addome acuto) Classificazione del prodotto La sonda naso gastrica un dispositivo non attivo ed invasivo rispetto agli orifizi del corpo. I dispositivi sono destinati ad un uso a breve termine. Secondo MDD 93 42 CEE Allegato IX Regola 5, la sonda naso gastrica appartiene ai dispositivi medici di classe IIa. Processo del Diagramma di Flusso Requisiti di qualit Num. Test dispositivi Requisiti di qualit Metodologia del test e o referenza 1) Test di sterilit I dispositive sono sterili Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition 2) BI test Dopo 7 giorni di coltura, il BI test dovrebbe essere sterile. ISO11737 2 3) Aspetto 1) Il prodotto deve essere liscio e chiaro, nessun corpo estraneo, nessuna contaminazione, nessun bordo tagliente. 2) La punta deve essere chiusa e liscia, senza spigoli vivi. 3) Fori laterali senza bordo taglienti o con danni. 4) La marcatura deve essere corretta e chiara. 5) Il tubo di collegamento e il connettore devono essere robusti e non rotti. Ispezione visiva 4) Dimensioni Le sonde si conformano alle seguenti misure Size OD mm Length mm 6Fr 2. 00. 2 120cm: 120030mm 8Fr 2. 70. 2 10Fr 3. 30. 2 12Fr 4. 00. 2 14Fr 4. 70. 2 16Fr 5. 30. 2 18Fr 6. 00. 2 20Fr 6. 70. 2 Vernier caliper, Magnifier, Ruler 5) Forza di connessione Non ci dovrebbero essere rotture al tubo e al collegamento Applicare una forza statica di 15N sul connettore e sul tubo, mantenendo 15S. 6) Test sulle perdite I dispositive non dovrebbero presentare perdite. Dare un colpo sui fori laterali, quindi applicare 50 kpa di aria nel connettore e mantenere 30 secondi. 7) Confezionamento singolo 1) La busta non deve presentare danni, buchi, corpi estranei, contaminazioni, crepe. 2) Deve essere completamente sigillato. Ispezione visiva ASTM F 1886 1998 8) Forza di tenuta La forza di tenuta dovrebbe essere maggiore di 1. 2N. ASTM F88 2009, Apparecchio di trazione, Larghezza del campione: 15mm, Velocit di trazione: 200mm min. 9) Larghezza di saldatura La larghezza di saldatura dovrebbe essere maggiore di 6mm Ruler 10) Dying test Non ci dovrebbero essere perdite nel confezionamento primario. EN 868 Appendix F or ASTM F 1929 98 (2004) Confezionamento Primario: busta di carta e PE (Polietilene) 235x160mm Confezionamento Secondario: scatola di cartonato da 10 pezzi, 230x155x105mm (ogni confezionamento secondario contiene 1 foglietto di Istruzioni per lUso da 10,5cm x 15cm). Imballaggio: cartone ondulato 54,5cm x 48cm x 33cm contenente 20 scatole (per un totale di 200 pezzi ad imballaggio) Etichette: Presenti sulla busta singola e sullesterno del cartone di imballaggio. Istruzioni per luso: Presenti in ogni confezione di vendita. Sterilizzazione: Ossido di Etilene Medical Lume Srl (gi Lume Import Srl), un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi pi elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito. Per info: lumeimportsrl. it Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali: Ablazione e Radiofrequenza Aghi Aghi Speciali Anestesia e Rianimazione Apparecchiature ad ultrasuoni Ausili ed Homecare, Chirurgia Mini Invasiva Circolazione Extracorporea, Colture biologiche Copristrumenti Diagnostica Molecolare Dispositivi di Infusione Emodialisi Emodinamica Ginecologia Glicemia Macchinari POCT Medicazioni Neonatologia Neurochirurgia Nutrizione Enterale Ortopedia Otorinolaringoiatria Presidi Medici Monouso Radiologia Riabilitazione Siringhe Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto Stetoscopi Fonendoscopi Urologia Urologia Endoscopica Segnaliamo: SPECULUM VAGINALE (conf. 100 pz) MONOUSO A PERNO CENTRALE Misure XS 20mm, S 24mm, M 28mm e L 33mm AGHI A FARFALLA PER INFUSIONE ENDOVENA MONOUSO SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI CATETERISMO URETRALE CON LIDOCAINA 2%, DISPOGEL